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            制藥行業

            文章出處:環??萍?/span>發布時間:2016-1-25 12:46:31

            制藥行業-300x196.jpg

            藥品生產質量管理規范第十七條 :潔 (區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45~65%。若達到這一要求,制藥廠生產車間設置空氣調節凈化裝置,溫度、濕度的控制通過相應的加熱、制冷和加/除濕裝置實現。以達到GMP的要求。

            藥品應按規定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。

            制藥生產企業審查評定標準中:25.7 生產環境沒有空氣凈化要求的體外診斷試劑產品,是否對生產車間的溫濕度進行控制。

            生產實施細則中有一條:對空氣有干燥要求的操作間內應配置空氣干燥設備,保證物料不會受潮變質.定期對除濕設備進行維護,監測室內空氣濕度.

            由此可見,制藥行業的溫濕度需要嚴格的控制,而轉輪除濕機是控制濕度的一種理想設備。


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